Certificación en CCAA (Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnóstico In Vitro)
En Sugoi Logistics ofrecemos un servicio especializado para la obtención del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), un requisito esencial para las compañías que desean obtener el registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este requisito, establecido por el Decreto 4725 de 2005, es un paso previo necesario para la comercialización de estos productos en el país.
El INVIMA, la autoridad regulatoria en esta materia, permite la tercerización del almacenamiento y acondicionamiento de estos productos, lo que representa una opción viable para las compañías que prefieren delegar estos procesos y así evitar inversiones en tiempo y recursos. En Sugoi Logistics nos presentamos como una alternativa que cumple con las normativas y mantiene un sistema de calidad óptimo, garantizando a los importadores la obtención de la certificación en CCAA a través de su infraestructura y experiencia.
Desde el año 2010, hemos certificado a más de 80 compañías, demostrando nuestra solidez y fiabilidad en el sector. La certificación tiene una validez de cinco años, y el proceso, desde la solicitud de auditoría hasta la visita del INVIMA, toma aproximadamente cuatro meses. Este servicio no solo se limita a cumplir con los requisitos para el certificado CCAA, sino que también incluye consultoría y desarrollo en la adecuación de instalaciones y procedimientos normativos, ya sea en bodegas propias o a través de Sugoi Logistics como operador logístico, garantizando el cumplimiento de todos los requerimientos para importadores de dispositivos médicos y productos relacionados.
En Sugoi Logistics ofrecemos una solución integral que facilita la entrada al mercado colombiano y latinoamericano para empresas extranjeras, asegurando el cumplimiento total con las regulaciones locales mediante una oferta de servicios que incluye almacenamiento, acondicionamiento, SGS, consultoría y asesoría legal pertinente.
Centro de Distribución – CEDI
Servicios de logística especializada en dispositivos médicos, cosméticos, productos de cuidado personal y consumo masivo. Con una notable experiencia en el sector. En Sugoi Logistics hemos optimizado los flujos de almacenamiento para garantizar la mayor protección, seguridad, administración y abastecimiento eficaz para la mercancía. Además, contamos con el aval del INVIMA, que nos permite ofrecer un servicio integral de CEDI, para dispositivos médicos, incluido el apoyo en la certificación en CCAA
(Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento), así como en la tramitación para la obtención o renovación de registros sanitarios o notificaciones. Este nivel de certificación y servicio integral se extiende también al sector cosmético, contando con áreas certificadas por él INVIMA para el acondicionamiento de Cosméticos – CCPC.
Aseguramiento de calidad
La verificación de calidad en las instalaciones del cliente, especialmente cuando se manejan operaciones con terceros, consiste en llevar a cabo inspecciones y evaluaciones meticulosas para asegurar que los estándares de calidad y producción se cumplan según las expectativas del cliente
y las regulaciones pertinentes. Tercerizar estos servicios con Sugoi Logistics ofrece una serie de beneficios significativos. En primer lugar, aporta una perspectiva externa objetiva que puede identificar problemas que quizás no sean evidentes para el equipo interno.
Además, contamos con la experiencia y conocimientos técnicos específicos que aseguran una evaluación más detallada y profesional. Esto permite a las empresas centrarse en sus competencias clave, confiando en que
expertos garantizarán la calidad de sus productos o servicios.
Servicios In-House
En Sugoi Logistics ofrecemos una amplia gama de servicios in-house que abarcan desde el manejo del personal de acondicionamiento y logística, proporcionando a las empresas una manera eficiente de externalizar estas necesidades. Al elegir tercerizar con Sugoi Logistics, las compañías se benefician de nuestra infraestructura especializada y experiencia concentrada, lo que les permite centrar sus esfuerzos y recursos en su núcleo de negocio mientras nosotros nos encargamos de optimizar y asegurar la calidad del embalaje.
Esta colaboración no solo mejora la eficiencia operativa, sino que también ofrece escalabilidad, facilitando la adaptación a las demandas cambiantes del mercado sin requerir inversión en equipamiento o tecnología adicional. Con Sugoi Logistics, las empresas encontrarán un socio estratégico capaz de impulsar su crecimiento y asegurar la excelencia en la presentación de sus productos.
